| 注册证编号 | 津械注准20232180219 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津恩泽生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号8号楼4层 |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号8号楼3层、4层 |
| 产品名称 | 宫腔镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：EGQ-1 产品规格：光学镜6001.002（0°）、6001.302（30°）；内鞘6020.121（12Fr）；外鞘6020.151（15.6Fr）；闭孔器6021.101（10.2Fr） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 宫腔镜由光学镜、内鞘、外鞘及闭孔器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过宫颈进入宫腔内，供检查宫腔内疾病和治疗时用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/8/21 |
