| 注册证编号 | 苏械注准20162020733 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京迈迪欣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MCS-21、MCS-23、MCS-26、MCS-29、MCS-32、MCS-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、吻切钉仓、弯套管、活动手柄、保险块、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成。吻合器根据使用部位管腔内径的不同分为六种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/29 |
| 生效日期 | 2021/6/29 |
| 有效期至 | 2026/6/28 |
