| 注册证编号 | 苏械注准20172020987 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WG-17.5-C，WG-18.5-C，WG-21.5-C，WG-23.5-C，WG-24.5-C，WG-25.5-C，WG-26.5-C，WG-28.5-C，WG-29.5-D，WG-30.5-D，WG-31.5-E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器主要由抵钉座、器身、钉仓组件及连接杆（选配件）组成。根据钉仓组件的有效直径长度不同分为17.5、18.5、21.5、23.5、24.5、25.5、26.5、28.5、29.5、30.5、31.5十一种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2026/8/22 |
