| 注册证编号 | 苏械注准20182141354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州晓康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 生产地址 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 产品名称 | 一次性使用灌肠包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灌肠包基本配置由肠道冲洗袋（由袋体、吊耳、导管、调节器/止液夹、加压囊、肛门管组成，按容量分为1000mL、2000mL两种）、一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套组成、选用配置由医用钳、塑料镊子、治疗巾、软皂、医用纸巾、塑料托盘、包布组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床灌肠用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/9 |
| 生效日期 | 2023/8/9 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
