| 注册证编号 | 苏械注准20152140031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用灌肠冲洗包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灌肠冲洗包由灌肠袋、薄膜手套、辅巾、软皂组成，选配有治疗巾/包布。灌肠袋采用GB15593的医用PVC制成；手套采用GB/T11115-2009的树脂制成；治疗巾/包布和辅巾采用FZ/T64005-2011的无纺布或其他非织造布制成；软皂采用符合2015版药典的材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供直肠、乙状结肠检查前清洁肠道用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/18 |
| 生效日期 | 2020/2/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
