| 注册证编号 | 苏械注准20182180166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 产品名称 | 一次性使用硅橡胶双腔子宫造影管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅橡胶双腔子宫造影管由造影管管身、气囊、注药腔接口、充气腔接口和塞阀组成，采用硅橡胶材料制成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇产科子宫输卵管造影用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2028/1/14 |
