| 注册证编号 | 苏械注准20182080824 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康策生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仪征市月塘镇谢集工业集中区8号 |
| 生产地址 | 仪征市月塘镇谢集工业集中区8号 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1（普通型）、B1（加强型）、B2（双管加强型） ；规格：1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、 5.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喉罩气道导管，其中A1、B1型由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成，B2型由气囊、套管、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
