| 注册证编号 | 苏械注准20222081327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京金石医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸气体过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JS-GL-I、JS-GL-II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸气体过滤器由上盖（含取样口）、过滤膜、温湿膜、下盖组成。呼吸气体过滤器上盖、下盖由ABS（丙烯晴－丁二烯－苯乙烯共聚物）材料制成，过滤膜采用符合GB/T 12670-2008的要求的聚丙烯(PP)纤维材料制成。温湿膜材质是亲水纤维素制成的吸水纸。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于过滤患者吸入气体中包括微生物在内的颗粒，以防止患者呼吸系统交叉感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
