| 注册证编号 | 苏械注准20212020861 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞晟医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢 |
| 生产地址 | 靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢 |
| 产品名称 | 一次性使用弧型切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RS-HX30-D、RS-HX30-H、RS-HX40-D、RS-HX40-H、RS-HX45-D、RS-HX45-H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧型切割吻合器根据缝合长度分为30、40、45，又根据吻合组织厚度的不同，按吻合钉的高度分为D、H。一次性使用弧型切割吻合器由抵钉座、钉仓、定位杆、组件夹板、定位杆推拉手柄、击发手柄、闭合手柄、固定手柄、复位按钮、吻合钉、切割刀、推钉片组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/18 |
| 生效日期 | 2021/9/18 |
| 有效期至 | 2026/5/10 |
