| 注册证编号 | 苏械注准20232141652 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用换药包由塑料盘、包布、纱布片、碘伏棉片、碘伏棉球、碘伏棉签、酒精棉片、酒精棉球、酒精棉签、干棉球、金属镊、塑料镊、拆线钳、PE手套、一次性使用医用橡胶检查手套、手术刀、输液贴、敷贴、棉签、封管帽、洞巾、注水器、医疗废物包装袋组成。不同型号规格根据需求不同进行配置。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科换药护理用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2028/11/21 |
