苏州市日月星塑胶有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20182140610”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182140610 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市日月星塑胶有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 生产地址 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 产品名称 | 一次性使用换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 换药型、拆线换药型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用换药包分为换药型、拆线换药型两种。换药型由医用纱布（医用纱布片、纱布绷带、75%酒精纱布、0.5%碘伏纱布）、医用棉球（脱 脂棉球、75%酒精棉球、0.5%碘伏棉球）、医用橡胶检查手套、一次性使用 PE 手套、一次性使用塑料镊子、医用镊（直镊子/弯头镊子/带钩镊子）、包布（垫巾）、弯盘或方盘组成，其中手套（医用橡胶检查手套或一次性使用 PE 手套）和镊子（塑料镊子或医用镊）为必配件，其余为选配件；拆线换药型由医用纱布（医用纱布片、纱布绷带、75%酒精纱布、0.5%碘伏纱布）、医用棉球（脱脂棉球、75%酒精棉球、0.5%碘伏棉球）、医用橡胶检查手套、一次性使用 PE 手套、一次性使用塑料镊子、医用镊（直镊子/弯头镊子/带钩镊子）、刀（医用剪或一次性使用拆线手术刀或刀片）、包布（垫巾）、弯盘或方盘组成，其中刀和镊子（塑料镊子或医用镊）为必配件，其余为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床换药用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/3/18 |
