| 注册证编号 | 湘械注准20232401238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南斯德润医疗诊断用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋402号 |
| 产品名称 | 过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒(条带免疫印迹法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页2 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体,过敏原特异性IgE抗体包括屋尘螨、粉尘螨、热带无爪螨、蜜蜂毒、德国小蠊、 屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、点青霉、分枝孢霉、烟曲霉、交链孢霉、 黄花茅、果园草、草地羊茅、黑麦草、梯牧草、肯塔基蓝草、小糠草、 桦、刺柏、栎树、榆树、梧桐、柳树、杨树、桑树、普通豚草、艾蒿、 蒲公英、苋、葎草、蚕丝、西红柿、胡萝卜、旱芹、鸡蛋白、蛋黄、牛 奶、鳕鱼、蟹、虾、蓝贻贝、牛肉、羊肉、猪肉、鸡肉、小麦、大豆、 芝麻、花生、腰果、芒果、菠萝、粗脚粉螨、黄胡蜂毒、纸胡蜂毒、蚕 蛾、蚊子、美洲大蠊、马皮屑、牛皮屑、白色念珠菌、长蠕孢霉、黑曲 霉、百慕达草、灰桤木、欧榛、油橄榄、美国白蜡、桉树、白千层、柏 树、松树、三裂叶豚草、苦艾、法兰西菊、长叶车前、藜(鹅毛草)、蓟 (猪毛菜)、一枝黄花、苍耳、药用墙草、雏菊、棉絮、乳胶、马铃薯、 大蒜、鸡蛋、龙虾、扇贝、酵母、黑麦粉、玉米、大米、荞麦、面筋、 榛子、巴西坚果、杏仁、开心果、椰子、苹果、猕猴桃、桃、杏、荔枝、草莓共108项。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/20 |
| 生效日期 | 2023/12/20 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
