| 注册证编号 | 苏械注准20232141151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞燊医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区绿禾路6号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区绿禾路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用活检穿刺套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检穿刺套件按照活检针规格分为 12G～24G 共 13种规格。由基本配置为一次性使用活检针（带定位器）、一次性使用橡胶外科手套，选用配置由医用纱布、医用棉球、一次性使用透气胶贴、一次性使用镊子、试管（带塞）、换药盒、纸尺、试管架、包布、器械盘。该产品以无菌状态提供，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体活体组织进行样本采集，不用于骨活检。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/8/21 |
