注册证编号 | 苏械注准20162020313 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常州洛克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋 |
生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋(委托生产) |
产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | LMFB-23-050-Ⅰ(Ⅱ)、LMFB-23-160(180、200、230)-Ⅰ(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)、LMFB-18-050-Ⅰ(Ⅱ)、LMFB-18-105(120、160、180、200、230)-Ⅰ(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活体取样钳主要由钳头(05Cr17Ni4Cu4Nb)、不锈钢弹簧软管(06Cr19Ni10)、手柄、滑块、针尖(12Cr17Ni7)组成,按有针、无针、有包塑和无包塑分四类,每类按钳头闭合直径和工作长度不同各分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供内窥镜下钳取消化道、呼吸道活组织用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/20 |
生效日期 | 2024/2/20 |
有效期至 | 2025/8/20 |