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常州洛克曼医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162020313”基本信息
注册证编号苏械注准20162020313 [查看相关产品信息]
注册人名称常州洛克曼医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋
生产地址常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋(委托生产)
产品名称一次性使用活体取样钳
管理类别第二类
型号规格LMFB-23-050-Ⅰ(Ⅱ)、LMFB-23-160(180、200、230)-Ⅰ(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)、LMFB-18-050-Ⅰ(Ⅱ)、LMFB-18-105(120、160、180、200、230)-Ⅰ(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)
结构及组成/主要组成成分一次性使用活体取样钳主要由钳头(05Cr17Ni4Cu4Nb)、不锈钢弹簧软管(06Cr19Ni10)、手柄、滑块、针尖(12Cr17Ni7)组成,按有针、无针、有包塑和无包塑分四类,每类按钳头闭合直径和工作长度不同各分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供内窥镜下钳取消化道、呼吸道活组织用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/20
生效日期2024/2/20
有效期至2025/8/20
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