| 注册证编号 | 苏械注准20162020313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州洛克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LMFB-23-050-Ⅰ（Ⅱ）、LMFB-23-160（180、200、230）-Ⅰ（Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）、LMFB-18-050-Ⅰ（Ⅱ）、LMFB-18-105（120、160、180、200、230）-Ⅰ（Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活体取样钳主要由钳头（05Cr17Ni4Cu4Nb)、不锈钢弹簧软管（06Cr19Ni10）、手柄、滑块、针尖（12Cr17Ni7）组成，按有针、无针、有包塑和无包塑分四类，每类按钳头闭合直径和工作长度不同各分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下钳取消化道、呼吸道活组织用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
