| 注册证编号 | 苏械注准20232020171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏风和医疗器材股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号D3第一层 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层 |
| 产品名称 | 一次性使用可筋膜缝合穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器由穿刺套管、穿刺芯、缝合芯和附件（可选配）组成。附件为固定器。该产品以无菌状态提供，经钴-60辐照或环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中为内窥镜器械提供通道，缝合芯用于闭合腹部筋膜切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2028/2/6 |
