| 注册证编号 | 苏械注准20222020065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微至（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼 |
| 产品名称 | 一次性使用可选择性肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VAS-A-30M、VAS-A-30H、VAS-A-32M、VAS-A-32H、VAS-A-33M、VAS-A-33H、VAS-A-34M、VAS-A-34H、VAS-A-36M、VAS-A-36H、VAS-B-30M、VAS-B-30H、VAS-B-32M、VAS-B-32H、VAS-B-33M、VAS-B-33H、VAS-B-34M、VAS-B-34H、VAS-B-36M、VAS-B-36H。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用可选择性肛肠吻合器及附件（以下简称“肛肠吻合器”）由吻合器和附件组成。吻合器主要由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母、钉仓、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成。附件包括肛镜件、扩肛件、缝扎件、钩针件、单开式肛门镜、双开式肛门镜、三开式肛门镜、肛门镜内筒和送线器共9种。附件可单独包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/23 |
| 生效日期 | 2023/3/23 |
| 有效期至 | 2027/1/17 |
