| 注册证编号 | 皖械注准20212170408 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蚌埠孙庚义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市淮上区丰康路230号院内1号厂房2楼 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市淮上区丰康路230号院内1号厂房2楼 |
| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定制式固定义齿（金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、全瓷冠、全瓷桥）、定制式活动义齿（全口义齿、局部义齿） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿由固定体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，患者不能自行取戴；活动式义齿分为全口义齿和局部义齿，全口义齿由人工牙和基托组成，局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成，患者能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复；定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/21 |
| 生效日期 | 2021/12/21 |
| 有效期至 | 2026/12/20 |
