| 注册证编号 | 苏械注准20172171624 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州美林医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇玉成七组 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇玉成七组 |
| 产品名称 | 一次性使用口腔包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（护理型）、B型（检查型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用口腔包按配置不同分为A型（护理型）和B型（检查型）两种。A型基本配置：压舌板、镊子、塑料钳子，选配：围单、检查手套、薄膜手套、牙探针、牙探镜、棉球、治疗巾、托盘；B型基本配置：牙探针、牙探镜、镊子，选配：围单、检查手套、薄膜手套、棉球、棉签、托盘。口腔包以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔护理或诊疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
