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吉林省国大生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20212180108”基本信息
注册证编号吉械注准20212180108 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省国大生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号
产品名称妇用阴道填塞凝胶
管理类别第二类
型号规格1G/支、2G/支、2.5G/支、3G/支、3.5G/支、4G/支、4.5G/支、5G/支、6G/支、8G/支、10G/支、12G/支、15G/支、19G/支
结构及组成/主要组成成分妇用阴道填塞凝胶由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。
适用范围/预期用途在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,阻止病原微生物定植;适用于缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面的愈合、减少局部炎症程度,减少白带增多,改善坠胀疼痛、血样、脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/2/10
生效日期2021/2/10
有效期至2026/2/9
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