| 注册证编号 | 苏械注准20172170439 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康久安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路2号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用口腔护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用口腔护理包按照配置不同分为A、B型两种规格，其中A型基本配置由托盘、镊子、牙镜、牙探针、棉球组成，选用配置由围兜、包布、薄膜手套、纱布叠片组成。B型基本配置由托盘、棉球、止血钳、压舌板组成，选用配置由镊子、围兜、包布、吸引管、薄膜手套和纱布叠片组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床口腔清洁护理用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2027/4/5 |
