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深圳市千帆电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232071045”基本信息
注册证编号粤械注准20232071045 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市千帆电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼903号
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼903号
产品名称一次性使用阻抗电极
管理类别第二类
型号规格CSM99
结构及组成/主要组成成分由电极扣、电极芯和医用压敏胶衬垫组成。
适用范围/预期用途可配合无创心输出测量仪使用,在临床上用于测量生物阻抗,仅限专业人员在医疗机构使用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/6/13
生效日期2023/6/13
有效期至2028/6/12
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