| 注册证编号 | 粤械注准20212400962 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
| 产品名称 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒2（线性免疫印迹法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页2产品说明书变更对比表（共1页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 过敏原膜条、样本稀释液、抗人IgE抗体、链酶亲和素、显色底物、浓缩洗涤液、反应槽。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒可定性检测人血清中的过敏原特异性IgE抗体。检测项目：胭脂红（f340）、明胶(c74)、红火蚁(i70)、家蚕蛾(i8)、乳胶(k82)、茶叶(f222)、咖啡(f221)、小麦(f4)、大米(f9)、马铃薯(f35)、玉米(f8)、荞麦(f11)、小米(f55)、大麦(f6)、芝麻(f10)、核桃(f201)、燕麦(f7)、苹果(f49)、香蕉(f92)、樱桃(f242)、葡萄(f259)、猕猴桃(f84)、荔枝(f348)、番木瓜(f293)、桃子(f95)、草莓(f44)。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
