| 注册证编号 | 冀械注准20242400059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北乾业生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1×40mL 试剂2：1×10mL； 试剂1:1×60mL 试剂2：1×15mL； 试剂1:2×40mL 试剂2：2×10mL； 试剂1:2×60mL 试剂2：2×15mL； 试剂1:2×60mL 试剂2：1×30mL； 试剂1:6×60mL 试剂2：2×45mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: AMP缓冲液0.42mol/L；醋酸镁3.8mmol/L；稳定剂； 试剂2:对硝基苯磷酸二钠（4-NNP）17mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/24 |
| 生效日期 | 2024/1/24 |
| 有效期至 | 2029/1/23 |
