| 注册证编号 | 苏械注准20172081633 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏海德医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：成人型、儿童型型号：普通呼吸回路、带加热丝呼吸回路、麻醉回路 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉呼吸回路套装按结构不同分麻醉回路、普通呼吸回路和带加热丝呼吸回路三种型号：麻醉回路由Y型接头、麻醉回路管、湿热交换过滤器、呼吸囊、面罩组成，普通/带加热丝呼吸回路由Y型接头、（带加热丝）呼吸回路管、湿热交换过滤器、积水杯、呼吸囊、面罩、医用呼吸湿化器组成，其中呼吸囊、面罩、湿热交换过滤器、积水杯、湿化器为选用配件；根据使用人群的不同分成人和儿童两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
