| 注册证编号 | 苏械注准20212080129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州国康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥工业园区 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单管路型、成人双管路型（普通型、伸缩型、带积水杯型）、儿童双管路型（普通型、伸缩型、带积水杯型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路（以下简称“麻醉呼吸管路”）一般由波纹管、Y型三通、转换接头、机器端接头、积水杯（带/不带）、护帽组成，其选配部件为储气囊、面罩。Y型三通、转换接头、机器端接头、护帽、波纹管采用符合YY/T 0242-2007的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成；储气囊采用天然橡胶胶乳制成；面罩的气囊采用符合GB/T15593-1995的软聚氯乙烯材料制成，面罩外壳采用符合YY/T0242-2007的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于麻醉机、呼吸机接口与供氧面罩的管路连接。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/8 |
| 生效日期 | 2021/4/8 |
| 有效期至 | 2026/4/7 |
