| 注册证编号 | 苏械注准20172021372 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港市华美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 大新镇大新村 |
| 生产地址 | 张家港市大新镇大新村, 张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11A |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JS-0.7mm(0.028)、JS-0.8mm(0.032)、JS-0.9mm(0.035)、JS-1.0mm(0.038)、JW-0.7mm(0.028)、JW-0.8mm(0.032)、JW-0.9mm(0.035)、JW-1.0mm(0.038)、NQ-0.7mm(0.028)、NQ-0.8mm(0.032)、NQ-0.9mm(0.035)、NQ-1.0mm(0.038)、FS-0.7mm(0.028)、FS-0.8mm(0.032)、FS-0.9mm(0.035)、FS-1.0mm(0.038)、FN-0.7mm(0.028)、FN-0.8mm(0.032)、FN-0.9mm(0.035)、FN-1.0mm(0.038) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道导丝由导丝和导丝保护管组成，导引嘴为选配件。按材质和形状分为：金属导丝（JS）、金属弯头导丝（JW）、泥鳅导丝（NQ）、斑马导丝（FS）和混合导丝（FN）五种；每种型号按外径尺寸分为0.7mm（0.028）、0.8mm（0.032）、0.9mm（0.035）、1.0mm（0.038）四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/20 |
| 生效日期 | 2024/5/20 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
