| 注册证编号 | 苏械注准20202400460 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 尿蛋白检测试剂盒(苄索氯铵法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成 分 浓 度试剂1 氢氧化钠（NaOH）乙二胺四乙酸二钠盐，二水（EDTA-2Na-2H2O）ProClin-300 530mmol/l50mmol/l0.3ml/L试剂2 苄索氯铵ProClin-300 100mmol/l0.3ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人尿液中的总蛋白（UTP）含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
