| 注册证编号 | 粤械注准20152080111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通气管插管：带套囊（PVC球囊）、不带套囊，经口气管插管：带套囊（PVC球囊）、不带套囊，经鼻气管插管：带套囊（PVC球囊）、不带套囊；规格：2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm, 7.5mm, 8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm,10.5mm,11.0mm；型号：普通气管插管：带套囊（PU球囊），经口气管插管：带套囊（PU球囊），经鼻气管插管：带套囊（PU球囊）；规格：4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm, 8.0mm, 8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm；型号：可视气管插管；规格：7.0mm, 7.5mm, 8.0mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通气管插管、经口气管插管、经鼻气管插管：采用PVC材料制造，其中套囊由无毒高分子材料聚氯乙烯（PVC）或者聚氨酯（PU）制造，由管身、接头和套囊(如果有)以及套囊的配套部件带单向阀的指示气泡等组成。分为带气囊（PVC或PU）、不带气囊两型。可视气管插管：由插管（插管、套囊、充气管、单向阀、15mm标准接头、LED摄像头、清洗腔）、显示部件（选配）、电源适配器（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/28 |
| 生效日期 | 2019/10/28 |
| 有效期至 | 2024/10/27 |
