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广州维力医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152080111”基本信息
注册证编号粤械注准20152080111 [查看相关产品信息]
注册人名称广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
生产地址广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房
产品名称一次性使用无菌气管插管
管理类别第二类
型号规格型号:普通气管插管:带套囊(PVC球囊)、不带套囊,经口气管插管:带套囊(PVC球囊)、不带套囊,经鼻气管插管:带套囊(PVC球囊)、不带套囊;规格:2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm, 7.5mm, 8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm,10.5mm,11.0mm;型号:普通气管插管:带套囊(PU球囊),经口气管插管:带套囊(PU球囊),经鼻气管插管:带套囊(PU球囊);规格:4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm, 8.0mm, 8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm;型号:可视气管插管;规格:7.0mm, 7.5mm, 8.0mm。
结构及组成/主要组成成分普通气管插管、经口气管插管、经鼻气管插管:采用PVC材料制造,其中套囊由无毒高分子材料聚氯乙烯(PVC)或者聚氨酯(PU)制造,由管身、接头和套囊(如果有)以及套囊的配套部件带单向阀的指示气泡等组成。分为带气囊(PVC或PU)、不带气囊两型。可视气管插管:由插管(插管、套囊、充气管、单向阀、15mm标准接头、LED摄像头、清洗腔)、显示部件(选配)、电源适配器(选配)组成。
适用范围/预期用途供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/10/28
生效日期2019/10/28
有效期至2024/10/27
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