| 注册证编号 | 苏械注准20182080745 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市九龙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧 |
| 生产地址 | 自行生产地址：无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧。受托生产地址：无锡市新锦路18(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用密闭吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用密闭吸痰管由吸痰管管身、负压吸引控制阀、固定圈、套袋、五通（或三通）、接口组成。其中负压吸引控制阀由压阀外壳、压阀内杆、压阀开关、压阀接头、护帽、弹簧组成。产品根据导管尺寸不同分成六个规格，根据款式不同分成多种型号，共 48 个规格型号，其中 T 型和 T 型加药型的一次性使用密闭吸痰管另附一波纹管。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/20 |
| 生效日期 | 2024/6/20 |
| 有效期至 | 2028/4/9 |
