| 注册证编号 | 浙械注准20152040312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 产品名称 | 椎体成形器系列-一次性使用弯角骨水泥填充器套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由骨水泥搅拌套装、输送导管组成，辅助组件有定位板。其中：骨水泥搅拌套装包括骨水泥胶枪、搅拌机构、漏斗、套筒/软套筒，套筒/软套筒两端有螺纹，可以连接输送导管及骨水泥胶枪。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供骨科手术（椎体成形）中混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2025/4/2 |
