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南京瑞润新材料科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140245”基本信息
注册证编号苏械注准20212140245 [查看相关产品信息]
注册人名称南京瑞润新材料科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳区双高路79号
生产地址南京市高淳区双高路79号,受托生产地址:南京市高淳经济开发区凤山路77号(委托生产)
产品名称一次性使用灭菌橡胶外科手套
管理类别第二类
型号规格6、6.5、7、7.5、8、8.5
结构及组成/主要组成成分一次性使用灭菌橡胶外科手套由天然乳胶制成。按手型设计为手指向手掌面弯曲,表面形式为局部麻面无粉。产品规格有6、6.5、7、7.5、8、8.5。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于戴在手术人员手上,以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/2/1
生效日期2023/2/1
有效期至2026/9/17
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