| 注册证编号 | 苏械注准20232220197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏恩华药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区杨山路18号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区杨山路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用末梢血样采集包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CJB-A, CJB-B, CJB-C, CJB-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用末梢血样采集包由末梢采血器、采集卡、酒精棉片、医用橡胶检查手套和医用棉球组成。产品根据尺寸和组成部件分为4种规格（CJB-A, CJB-B, CJB-C, CJB-D）。末梢采血器为安全锁卡式，采集卡由纯棉滤纸片和纸制成，医用橡胶检查手套由天然乳胶制成，酒精棉片由75%酒精溶液和卷棉(水刺法非织造布)组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/10 |
| 生效日期 | 2023/2/10 |
| 有效期至 | 2028/2/9 |
