| 注册证编号 | 苏械注准20242220384 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康捷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市姜堰区站北路6号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市姜堰区站北路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用末梢血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型，规格：0.25ml、0.5ml、1.0ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用末梢血样采集容器主要由管体、护盖（可配丁基胶塞）和添加剂组成，添加剂分为无添加、EDTA-K2、EDTA-K3、肝素钠、肝素锂。无添加产品以无菌状态提供，其余产品以无菌或非无菌两种状态提供，无菌采集容器经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体末梢血样的采集、运输和存储。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/18 |
| 生效日期 | 2024/3/18 |
| 有效期至 | 2029/3/17 |
