江苏宝多利亚医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212060927”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212060927 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宝多利亚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇梅山路1号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇梅山路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LYQWAY-75、LYQWAY-150、LYQWAY-250、LYQWAY-350、LYQWAY-500、LYQWAY-750、LYQWAN-75、LYQWAN-150、LYQWAN-250、LYQWAN-350、LYQWAN-500、LYQWAN-750LYQWBY-75、LYQWBY-150、LYQWBY-250、LYQWBY-350、LYQWBY-500、LYQWBY-750、LYQWBN-75、LYQWBN-150、LYQWBN-250、LYQWBN-350、LYQWBN-500、LYQWBN-750LYQWCY-75、LYQWCY-150、LYQWCY-250、LYQWCY-350、LYQWCY-500、LYQWCY-750、LYQWCN-75、LYQWCN-150、LYQWCN-250、LYQWCN-350、LYQWCN-500、LYQWCN-750 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋LYQWA型主要由支撑圈、外套管、单环手柄、双环手柄、纳物袋及内套管组成；LYQWB型主要由支撑圈、外套管、单环手柄、双环手柄、纳物袋、拉绳及内套管组成；其中LYQWA型支撑圈为镍钛合金丝，LYQWB支撑圈为镍钛合金片；LYQWC型取物袋主要由拉绳和纳物袋组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
