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深圳华康生物医学工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400613”基本信息
注册证编号粤械注准20152400613 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳华康生物医学工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋
生产地址深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层
产品名称精浆锌定量检测试剂盒(改良PAR法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分1.屏蔽剂 15mL×1瓶 含柠檬酸钠 0.1g/mL 2.锌校准液 1mL×1瓶 含锌 1.5mmol/L 3.显色液 3mL×1瓶 含PAR 0.2mg/mL 4.去离子酶标微孔板 8孔/条×12条 5.酶标板架 96孔/个×1个
适用范围/预期用途用于定量检测人精浆中锌含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/4/7
生效日期2020/4/7
有效期至2025/4/6
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