| 注册证编号 | 渝械注准20212400261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆云芯医联科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区瑞和路53号 |
| 生产地址 | 重庆市江津区珞璜镇马垭大道88号附10号1幢（江津综保区自建1#标准厂房幢）310室 |
| 产品名称 | 肌酐/尿素氮/尿酸测试卡（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5测试/筒；10测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含：肌酐/尿素氮/尿酸测试卡（干化学法），CODE卡（溯源至企业参考品）。肌酐/尿素氮/尿酸测试卡（干化学法）主要组成成分如下： 尿素氮：尿素酶>0.6U； 尿酸：尿酸氧化酶>0.3U，过氧化物酶>0.3U； 肌酐：肌酐脱亚胺酶>0.2U，肌氨酸氧化酶>0.2U。 |
| 适用范围/预期用途 | 肌酐/尿素氮/尿酸测试卡（干化学法）是与本公司生产的多功能干化学检测仪配套使用的专用测试卡，本产品适用于体外定量检测人全血样本中肌酐、尿素氮、尿酸的浓度。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/15 |
| 生效日期 | 2021/11/15 |
| 有效期至 | 2026/11/14 |
