| 注册证编号 | 浙械注准20172400047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 多项生化校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3mL×1；3mL×3；3mL×6；3mL×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为人血清基质。含有生物添加物如下：酸性磷酸酶、白蛋白、醛缩酶、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总淀粉酶、胰淀粉酶、胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰转移酶、谷氨酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、脂肪酶、甘油三酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品是天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶、淀粉酶、肌酸激酶、肌酸激酶MB型同工酶、谷氨酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、脂肪酶、胰淀粉酶、胆碱酯酶、葡萄糖、总胆红素、直接胆红素、总蛋白、白蛋白、尿酸、尿素、肌酐、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、胆固醇、钙、镁、无机磷检测试剂测定时的校准品，与本公司试剂配套使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/22 |
| 生效日期 | 2021/12/22 |
| 有效期至 | 2027/1/5 |
