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江苏安特尔医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232020053”基本信息
注册证编号苏械注准20232020053 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏安特尔医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区兰香路8号
生产地址江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和西南侧二层
产品名称一次性使用内窥镜活体取样钳
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用内窥镜活体取样钳由钳头、外管、滑环、手柄和针(适用于带针型)组成。按产品结构型式、钳头成型方式和技术特点、钳头闭合直径、有效长度区分型号规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/10
生效日期2023/8/10
有效期至2028/1/5
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