| 注册证编号 | 苏械注准20162020613 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏亚华生物科技工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YA、YB、YC、YD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取样钳主要用医用不锈钢、ABS或PVC材料制成，由钳头部分、螺旋弹簧管、操作柄部分组成，钳头与操作手柄采用铰链式连接，钳口分为平边（YA、YB）和齿边（YC、YD）两种。取样钳按钳口形状、有无定位针等分为四种，每种按有效长度、钳头外径等不同分为若干规格。取样钳有效长度（mm）分1200、1550、1800、2300、2500五种，钳头直径（mm）分1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4七种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床消化道等组织活体取样。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/10 |
| 生效日期 | 2021/2/10 |
| 有效期至 | 2026/2/9 |
