| 注册证编号 | 沪械注准20192170091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海慧丰牙科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路138号3幢402室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路138号3幢402室（402-1区、402-2区、402-3区）（自行生产）；闵行区江凯路177号2幢102-1（自行生产）；闵行区江凯路177号2幢102-2（受托生产企业：上海慧尚义齿科技有限公司）；上海市闵行区新骏环路158号2幢101室（自行生产）。 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥体和连接体组成，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/3/20 |
| 生效日期 | 2019/3/20 |
| 有效期至 | 2029/3/19 |
