| 注册证编号 | 苏械注准20152021176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJN04013305,HJN04014205,HJN04023305,HJN04024205,HJN04033305,HJN04034205,HJN04043305,HJN04044205,HJN04053305,HJN04054205,HJN04063305,HJN04064205,HJN04073305,HJN04074205,HJN04083305,HJN04084205,HJN04093305,HJN04094205,HJN04103305,HJN04104205,HJN04113305,HJN04114205,HJN04123305,HJN04124205,HJN04133305,HJN04134205 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用钳由活动手柄、固定柄、固定柄盖、钳头、关节、支撑架、外管、中心杆、旋转套组成。活动手柄、固定柄、固定柄盖、旋转套材料选用ABS，钳头、关节、支撑架材料选用05Cr17Ni4Cu4Nb，外管、中心杆料选用12Cr18Ni9。一次性使用内窥镜用钳采用通用钳的基本形式，为双开式根据，运动方式为拉杆式结构，杆身均采用5mm外径，根据工作长度可分为330mm和420mm两种，每种长度可分为分离钳和抓钳两种；分离钳根据钳头形状不同分为直型、弯型、直角型，其中直型和弯型钳头分别可分为粗齿、细齿两种；抓钳根据钳头形状不同可分为中空型、钝头型、有齿型、长抓型钳，其中中空型钳头可分为直齿、横齿两种，钝头型、有齿型、长抓型钳头可分为粗齿、细齿两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下抓取，咬切组织或异物用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
