| 注册证编号 | 粤械注准20162080719 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 富利凯医疗用品（东莞）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东莞市横沥镇西城工业1区B15号 |
| 生产地址 | 东莞市横沥镇西城工业I区B15号 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：成人型、鼻夹型、儿童型；气囊型：成人型、鼻夹型、儿童型；文丘里型：普通型、成人复苏型、儿童复苏型；气切型：成人型、儿童型；雾化型：普通成人型、普通儿童型、口含型、气切成人型、气切儿童型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由成人/儿童面罩、头带、管路、鼻夹（若有）组成； 气囊型由成人/儿童储气袋型面罩、头带、管路、鼻夹（若有）组成； 文丘里型由成人/儿童雾化型面罩、头带、文丘里阀、管路、指示袋（适用于复苏型）组成； 气切型由成人/儿童气切型面罩、头带组成； 雾化型由成人/儿童雾化型面罩或成人/儿童气切型面罩、头带、雾化器、管路、文丘里阀、鼻夹、波纹管、口含器、T形件、盖帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者在病房输氧或雾化吸氧时使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/4 |
| 生效日期 | 2021/2/4 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
