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宁波赛克生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400513”基本信息
注册证编号浙械注准20152400513 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省余姚市三七市镇云山工业区
生产地址浙江省余姚市三七市镇云山工业区
产品名称腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:50mL×1,试剂2:25mL×1;试剂1:48mL×2,试剂2:24mL×2;试剂1:50mL×4, 试剂2:50mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×2;试剂1:100mL×2,试剂2:50mL×2;腺苷脱氨酶校准品:1×2mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH 8.0、4-氨基安替比林、次黄嘌呤磷酸化酶、次黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH 4.0、腺苷、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺;校准品:腺苷脱氨酶、牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清、胸腹水和脑脊液中腺苷脱氨酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/6/12
生效日期2020/6/12
有效期至2025/6/11
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