| 注册证编号 | 苏械注准20172140282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州金龙医用塑料器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市郑陆镇镇南路6号 |
| 生产地址 | 常州市郑陆镇镇南路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mL、20mL、30mL、50mL、60mL(中头式、偏头式0.9mm、1.2mm、1.6mm) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞、针座、保护套、配药针组成。按公称容量大小分为10mL、20mL、30mL、50mL、60mL 五种型号，锥头型式为中头式和偏头式两种。按针管外径大小分为0.9mm、1.2mm、1.6mm，按针尖型式分为斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/15 |
| 生效日期 | 2021/6/15 |
| 有效期至 | 2026/6/14 |
