| 注册证编号 | 苏械注准20172140937 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏吉春医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇工业园区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由芯杆、外套、活塞和配药针组成；外套、芯杆材料采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯，活塞材料采用符合YY/T0243-2016的天然橡胶，针管采用符合GB/T18457-2015的06Cr19Ni10(304)；按容量分为10ml、20ml、30ml、50ml四种规格，配用配药针有侧孔和斜面两种，按针管管径有1.2和1.6两种规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/23 |
| 生效日期 | 2022/2/23 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
