| 注册证编号 | 苏械注准20162140396 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江阴市金凤医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号 |
| 生产地址 | 江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml、30ml、50ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由外套、活塞、芯杆、溶药针组成，外套、芯杆采用医用聚丙烯专用料制成，活塞采用天然橡胶材料制成。一次性使用配药注射器有三个型号/规格：20ml、30ml、50ml，配针应采用符合GB/T 18457-2015的材料制成，针管按针尖型式分斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ）；按管壁分薄壁(TW)、正常壁（RW）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床配置药液和加药用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/9 |
| 生效日期 | 2021/3/9 |
| 有效期至 | 2026/3/8 |
