| 注册证编号 | 苏械注准20192020638 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州纳森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：NS-QHS-60-C/D,NS-QHS-80-C/D,NS-QHS-100-C/D, NS-QHD-55-C/D,NS-QHD-60-C/D,NS-QHD-75-C/D,NS-QHD-80-C/D,NS-QHD-100-C/D钉仓组件：NS-QZS-60-C/D,NS-QZS-80-C/D,NS-QZS-100-C/D, NS-QZD-55-C/D,NS-QZD-60-C/D,NS-QZD-75-C/D,NS-QZD-80-C/D,NS-QZD-100-C/D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件（以下简称吻合器），QHS型号由钉仓组件、抵钉座、抵钉座架、组件架、固定手柄、活动手柄、保险钮、击发推钮、组件保护盖、切割刀、吻合钉组成，QHD型号由钉仓组件、抵钉座、组件架、固定手柄、活动手柄、击发推钮、组件保护盖、切割刀、吻合钉组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/17 |
| 生效日期 | 2024/6/17 |
| 有效期至 | 2029/6/16 |
