陕西仁康药业有限公司
境内医疗器械（注册） — “陕械注准20232180028”基本信息
| 注册证编号 | 陕械注准20232180028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西仁康药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MGG（A）- 01/3g、MGG（A）- 02/3.5g、MGG（A）- 03/4g、MGG（A）- 04/5g、MGG（B）- 01/10g、MGG（B）- 02/15g、MGG（B）- 03/20g、MGG（B）- 04/30g、MGG（B）- 05/60g、MGG（B）- 06/90g、MGG（B）- 07/100g、MGG（B）- 08/120g、MGG（B）- 09/180g、MGG（B）- 10/200g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由卡波姆均聚物、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、丙二醇、羟苯甲酯钠、依地酸二钠和纯化水制成的凝胶与给凝胶器组成。A型采用阴道给药器包装，B型采用药用复合软膏管包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/20 |
| 生效日期 | 2023/3/20 |
| 有效期至 | 2028/3/19 |
