| 注册证编号 | 苏械注准20162140423 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市远东医疗器材厂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 配药器：10mL、20mL、30mL、50mL；配药针1.2mm、1.6mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由配药器及配药针组成，其中配药器由外套（PP）、活塞（天然橡胶）、芯杆（PP）组成；配药针由护套（PP）、针管（X2CrNi18-9）、针座（PP）组成。型式为斜面针管、侧孔针管，外径为1.2mm、1.6mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/8 |
| 生效日期 | 2021/4/8 |
| 有效期至 | 2026/4/7 |
