| 注册证编号 | 苏械注准20172140938 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏吉春医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇工业园区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.2×30（mm）、1.6×30 （mm）的斜面式（XZ）或侧孔式（CZ）1.6×130（mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药针由护套、针管、针座组成；配药针针座由符合YY/T0242-2007的聚丙烯制成，针管由符合GB/T18457-2015中06Cr19Ni10(304)制成；产品按针尖型式分斜面针管和侧孔针管，按针管管径分为1.2和1.6两种规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌注射器配套使用，供临床抽取、溶解、配制药液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/1 |
| 生效日期 | 2022/3/1 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
